GB9706.1-2020 医用电气设备电源线拉扭力试验机

一、对应标准与试验条款

1. 标准

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能通用要求》8.11.3.5(等同 IEC 60601-1:2012)。

2. 完整试验流程(标准强制步骤)

  1. 标记:在电源线距离出线固定装置20mm处画线标记;

  2. 拉力测试:向不利受力方向平缓施加规定拉力,25 次循环,单次拉力持续1s,禁止冲击猛拉;

  3. 扭矩测试:拉力完成后,立即在线缆靠近设备端施加标准扭矩,持续1min;

  4. 合格判定:试验后线缆标记处纵向位移≤2mm;内部导线无松脱、绝缘无破损、端子无明显张力、线缆无法被推入设备内部造成损坏。

3. 标准规定拉力 / 扭矩规格(医用设备通用)

项目标准档位参数
拉力30N、60N、80N、100N、120N(砝码组合加载)
扭矩0.1、0.25、0.35N?m(标配三档,机型 0~1N?m 无级可调)

二、设备功能

  1. 拉力、扭矩一体化测试先自动完成 25 次拉力循环,程序无缝切换扭矩保持 1min,全自动无人值守,无需人工切换试样。

  2. 多规格可调夹具 + 升降立柱立柱高度可上下调节,适配监护仪、呼吸机、手术床、医美设备等不同出线高度的医用设备;夹具适配圆形、扁形、多芯医用电源线。

  3. PLC+7 寸触控屏智能控制中英文操作界面,可预置拉力次数、单次保压时间、扭矩保持时长;计数范围 0~999999 次,断电参数记忆。

  4. 高力控 / 扭矩检测(传感器款)拉力传感器 ±0.5N,扭矩传感器 ±0.005N?m,实时显示力值曲线,数据可 U 盘导出,满足医疗器械注册 CNAS 实验室数据溯源要求。

  5. 安全防护结构设备底部带万向脚轮(带刹车),整机铝型材框架;过载停机、急停按钮、扭矩超限报警。