GB9706.1 脚踏开关疲劳试验机(医用脚踏开关寿命试验机)
一、适用执行标准
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能通用要求》15.4.7 条款(脚踏式控制装置机械耐久试验)
YY 1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》5.1.4 机械耐久性试验(强制十万次循环测试)
二、设备功能
疲劳寿命耐久测试伺服电机模拟人脚踩踏,自动循环下压 - 保压 - 回弹;预设总循环次数( 999999 次),行业常规医用脚踏开关测试10 万次。
实时启动力检测内置高压力传感器,测量踏板触发力,力值0.1N,标准踩踏力区间 10~50N 可调。
电气导通失效监测设备外接脚踏开关线路,全程监控触点通断;出现断路、触点粘连、接触不良时自动停机并记录失效次数,满足医疗器械注册检测数据溯源要求。
机械强度验证可加大载荷测试外壳抗压、踏板变形,适配脚踏开关壳体可靠性验证。
三、主流机型通用技术参数
| 参数项 | 标准规格 |
|---|---|
| 驱动系统 | 伺服电机 + 精密丝杆(闭环力控,力度均匀稳定) |
| 控制单元 | PLC+7 寸彩色触摸屏,中英文界面,断电记忆参数 |
| 试验工位 | 双工位独立运行,互不干扰 |
| 踩踏力范围 | 10N~2000N 连续可调,力值 0.1N |
| 下压行程 | 0~100mm 连续可调 |
| 测试速度 | 0~30 次 / 分钟(YY1057 标准推荐 30 次 /min) |
| 保压驻留时间 | 0~2.0s 可调,模拟脚踩停顿 |
| 压头规格 | 标准 Φ30mm 圆形压盘(接触面积 625mm2,符合国标) |
| 计数范围 | 0~999999 次,可预置,超限自动停机 |
| 电源 | AC220V/50Hz,整机功率约 1KW |
| 机架材质 | 工业铝型材 + 不锈钢封板,耐腐蚀,适合实验室长期使用 |
四、标准试验判定要求(GB9706.1+YY1057)
完成10 万次疲劳踩踏后,踏板无开裂、变形、回弹卡顿、底座松动;
开关通断功能完好,触点无粘连、断路,启动力仍符合产品规格;
非正常踩踏位置下,开关控制状态不会误触发改变。
五、设备优势
合规性强:完全匹配医疗器械注册、出厂质检、第三方 CNAS 实验室检测要求;
全自动无人值守:全程自动循环,故障自动停机报警,无需人工值守;
数据可存储导出:力值曲线、试验次数、失效记录可 USB 导出,留存检测;
多规格通用治具:可快速固定单联、双联、多联医用脚踏开关(电刀、DR、牙科、手术床配套踏板)。
六、应用场景
医疗器械生产厂出厂检验、医疗器械注册型式检验、第三方安规检测实验室、医院设备可靠性验证。
