GB9706.1 脚踏开关疲劳试验机(医用脚踏开关寿命试验机)

一、适用执行标准

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能通用要求》15.4.7 条款(脚踏式控制装置机械耐久试验)

YY 1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》5.1.4 机械耐久性试验(强制十万次循环测试)

二、设备功能

  1. 疲劳寿命耐久测试伺服电机模拟人脚踩踏,自动循环下压 - 保压 - 回弹;预设总循环次数( 999999 次),行业常规医用脚踏开关测试10 万次。

  2. 实时启动力检测内置高压力传感器,测量踏板触发力,力值0.1N,标准踩踏力区间 10~50N 可调。

  3. 电气导通失效监测设备外接脚踏开关线路,全程监控触点通断;出现断路、触点粘连、接触不良时自动停机并记录失效次数,满足医疗器械注册检测数据溯源要求。

  4. 机械强度验证可加大载荷测试外壳抗压、踏板变形,适配脚踏开关壳体可靠性验证。

三、主流机型通用技术参数

参数项标准规格
驱动系统伺服电机 + 精密丝杆(闭环力控,力度均匀稳定)
控制单元PLC+7 寸彩色触摸屏,中英文界面,断电记忆参数
试验工位双工位独立运行,互不干扰
踩踏力范围10N~2000N 连续可调,力值 0.1N
下压行程0~100mm 连续可调
测试速度0~30 次 / 分钟(YY1057 标准推荐 30 次 /min)
保压驻留时间0~2.0s 可调,模拟脚踩停顿
压头规格标准 Φ30mm 圆形压盘(接触面积 625mm2,符合国标)
计数范围0~999999 次,可预置,超限自动停机
电源AC220V/50Hz,整机功率约 1KW
机架材质工业铝型材 + 不锈钢封板,耐腐蚀,适合实验室长期使用

四、标准试验判定要求(GB9706.1+YY1057)

  1. 完成10 万次疲劳踩踏后,踏板无开裂、变形、回弹卡顿、底座松动;

  2. 开关通断功能完好,触点无粘连、断路,启动力仍符合产品规格;

  3. 非正常踩踏位置下,开关控制状态不会误触发改变。

五、设备优势

  1. 合规性强:完全匹配医疗器械注册、出厂质检、第三方 CNAS 实验室检测要求;

  2. 全自动无人值守:全程自动循环,故障自动停机报警,无需人工值守;

  3. 数据可存储导出:力值曲线、试验次数、失效记录可 USB 导出,留存检测;

  4. 多规格通用治具:可快速固定单联、双联、多联医用脚踏开关(电刀、DR、牙科、手术床配套踏板)。

六、应用场景

医疗器械生产厂出厂检验、医疗器械注册型式检验、第三方安规检测实验室、医院设备可靠性验证。